獵頭公司6月20日人才推薦 某醫療器械公司 項目研發工程師 12萬
自我評價：
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1、豐富的IVD免疫檢測產品/項目開發及技術研究工作經驗，涉及炎癥感染、呼吸道、胃功能和糖尿病等多平臺（免疫層析、化學發光）產品/項目，具有多平臺技術整合和應用切換，以及從技術開發到定型再到轉產完整的產品轉化生成能力。擁有并積累多種疾病診斷項目相關醫學知識，能夠根據項目特色效率開展實驗設計研究和疑難點解決。具有平臺配套儀器的功能測試和優化改進經驗。
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2、具有NGS分子測序建庫及其自動化實驗系統實現的研發測試、轉產經驗，涉及農學、醫學多物種多樣本類型的二代和三代NGS文庫構建。項目經歷包括實驗流程研發、自動化實現的實驗流程分拆和組合優化、元儀器實驗功能執行的程序編寫優化、自動化結果報告標準確認、全流程測試及人員培訓轉產。具有系統/數據敏感性，能夠根據異常/問題表象快速定位異常/問題點并制定實施解決方案。
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3、藥品微生物檢查方法（中國藥典、USP）開發、驗證確認經驗，醫藥GMP質量管理規范培訓經歷；醫藥及其潔凈區微生物鑒定分類、保藏、活化、傳代，擁有潔凈區污染控制監測中可疑微生物菌種庫建立、維護和應用拓展經驗。藥品微生物實驗室SOP編寫、人員培訓及相關滅菌、冷藏、培養等設備的定期維護、IQ、OQ、PQ能力。
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4、持續追蹤行業新技術、產品動態，樂于學習接受新事物，注重效率、質量和結果導向。
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工作經歷：
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某醫療器械公司（2022.10 - 至今），項目研發工程師。
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1、基于產品線戰略，負責熒光免疫層析體外診斷試劑產品開發的前期調研、技術預研、開發文檔編寫輸出，確認產品項目類型以及技術平臺線路；
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2、根據已確認項目類型進行項目相關原材料測試優選，包括自研和外購原材料兩大來源，在確認基礎原料條件下（熒光微球、纖維素膜、玻纖等）協助優化自研抗原/抗體原料；
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3、基于確定的技術線路，進行抗體標記/包被工藝建立和優化，確認最佳反應體系最終完成試劑成型；
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4、就技術研發成型試劑配套儀器平臺驗證測試通過工藝穩定性、精密度、穩定性等技術性能指標，并進行小試、中式放大轉產；
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5、基于測試轉產情況，持續優化工藝放大參數，保證產品性能質量；
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6、研發項目注冊相關資料編寫輸出及其他。
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